分析发展

满足药品严格的规范和监管要求需要一个分析测试和方法开发计划,将高水平的化学知识与实践专业知识相结合. 此外,它应该很容易和舒适地与从事你的项目的科学家交流.

网赌最正规的平台, 我们的药品分析开发专家是您会喜欢与之合作的专家. 他们将接受您的分析开发和验证挑战,并勤奋地工作以找到有效的解决方案.

我们的专家可以为I期临床药物进行阶段适当的分析验证,直至III期和商业. 他们会确保你收到健壮的, 可转让的, 根据您的开发阶段量身定制的稳定性指示方法,并符合ICH指南.

网赌最正规的平台

我们的药品网赌最正规的平台包括:

  • 方法开发优化和验证
  • 微生物学 检验和USP鉴定
  • 残留溶剂法开发/验证
  • 元素杂质 测试
  • ICH稳定性试验 以及储存,包括受控物质的稳定性测试
  • 原料药和成品的仓储
  • 强制降解(应力)用于杂质或降解产物的检测
  • 分析方法转移
  • 开发和验证分析清洁分析和研究
  • 工艺验证表征
  • 定性和定量分析

网赌最正规的平台设备

我们的药品网赌最正规的平台设备包括:

  • 气相色谱法(GC) [Agilent + FID和TCD检测]
  • 高压液相色谱法(HPLC) [Waters and Agilent],紫外/可见,PDA和ELSD检测
  • 超高压液相色谱(Waters),紫外/可见,PDA和ELSD检测
  • 粘度测试与测量
  • 粒度分析[莫尔文,Ro-tap和喷气筛]
  • 水分分析:卡尔费希尔滴定法和比色滴定法
  • 溶出度USP仪器I和II(光盘), Vankel和Sotax溶解装置)以及Autosampler Agilent 8000和Sotax AT70
  • FTIR(珀金·埃尔默)
  • 红外光谱(红外热Nicolet Antaris)
  • 紫外光谱法(Agilent)
  • 原子吸收光谱法
  • 水活度测试仪(Aqua实验室)
  • 荧光分光光度计
  • 渗压计
  • 粘度(布鲁克菲尔德)
  • 密度计(Precision and Anton Paar)
  • 透度计(精度)
  • 偏光计(Perkin Elmer)
  • 电导率测试仪(天鹅及堀场)
  • 光稳定性室(Atlas)

 

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