参考标准管理和资格

使用参考标准或物质-在分析中用作标准的物质, 识别, 或纯度测试-允许您评估任何更改对生产过程的影响. 参考标准管理的主要挑战之一是确保参考标准的真实性和可追溯性, 需要大量的文档和测试. 除了满足法规要求之外, 哪一种既耗时又昂贵, 它们还必须妥善处理和储存，以确保稳定性和完整性.

合格的参考标准在提供有效的基准以满足与药品纯度有关的监管要求方面发挥着关键作用. 另外, 他们为制造商提供信息，他们可以应用于解决问题和评估变化对制造过程的影响. 通过在开发早期投资于合格的参考标准, 网赌最正规的平台的客户在后期解决问题方面获得了优势，能够迅速采取行动，做出明智的决定.

在网赌最正规的平台，我们已经为这些挑战做好了准备. 我们的参考标准管理程序使用实验室信息管理系统(LIMS)来创建一个有效的流程，以描述与每个制造过程相关的所有参考标准. 分析证书(COA)提供给我们的客户与我们所有合格的参考标准, 包括实验的详细报告，以支持监管文件. 分析团队离我们的工艺化学家只有几扇门之遥, 我们的设施旨在最大限度地减少因不同团队的物理隔离而造成的延误. 您可以依靠我们专家数十年的经验和对监管指南的深入了解来提供高质量的合格参考标准.